【招募糖尿病周围神经痛患者】先加客服微信确认后报名

周期和访视次数：总周18周 导入期1周 访视8-10次 （含一次电话回访）
交通补助和PK采血200元/次 如果参加密集采血4600元，不参加3000元（自选）
收集资料：
1.需要提供大于等于24周的诊断为糖尿病周围神经病变的同时有疼痛的主诉及相关记录的病历
2.需要提供患者目前的降糖药至少4周使用情况，如无使用不需要收集（如病历有描述用药剂量暂时可不提供）
3.近期糖化血红蛋白报告（3个月内）
入选条件：
1. 年龄≥18 周岁，男女均可； 
2. 诊断糖尿病周围神经痛（DPNP）≥24 周，诊断标准需满足：
（1）具有明确的糖尿病病史；
（2）在确诊糖尿病时或确诊之后出现的神经病变
（3）出现神经病变的临床症状，如疼痛、麻木、感觉异常等， 5 项检查（踝反射、振动觉、压力觉、温度觉、针刺痛觉）任 1 项异常； 
3. 两次非同日的疼痛视觉模拟量表（VAS）评分均为 40-90mm 且 ADPS 为 4-9 分； 
4. 糖化血红蛋白（HbA1c）≤9.0%，入组前需已接受降糖药物稳定治疗至少 4 周。 
排除标准：
1. 合并与 DPNP 无关的周围神经病变或疼痛（如格林-巴利综合征、颈腰椎疾病、骨/关节/肌肉/肌腱病变、外伤、影响感觉的皮肤病等）； 
2. 可疑对 JMKX000623 片、普瑞巴林制剂、对乙酰氨基酚的活性成分及辅料过敏者，对≥3 种任何物质具有过敏史，或目前正处于过敏状态； 
3. 筛选前 4 周内接受过或计划在试验期间接受其它镇痛药物； 
4. 受试者既往使用普瑞巴林或加巴喷丁，经研究者评估为疗效不佳或不耐受； 
5. 筛选期降糖方案中二甲双胍剂量>1500 mg/天； 
6. 筛选前 24 周内曾发生糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态或乳酸酸中毒； 
7.首次给药前8周发生过重大心脑血管疾病和手术，血压收缩压≥160mmHg 和/或舒张压≥100mmHg。
中心：
北京大学第一医院（已启动）
应急总医院（计划启动）
青岛大学附属医院（计划启动）
北京市平谷区医院（计划启动）
济南市中心医院（已启动，缺患者）
首都医科大学附属北京友谊医院
浙江省人民医院（计划启动）
安徽医科大学第二附属医院（已启动）
南阳市第一人民医院（已启动）
宜宾市第二人民医院（已启动）
沧州市人民医院（计划启动）
河北医科大学第三医院（计划启动）
河南科技大学第一附属医院（计划启动）
萍乡市人民医院（计划启动）
湘潭市中心医院（计划启动）
上海市浦东新区人民医院（已启动，缺患者）

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