【荨麻疹患者招募】HWH486胶囊-先加客服微信确认后报名
发布时间:2024/06/19 10:53
浏览数:1512
所在地址:多地区招募
物品名称:HWH486胶囊
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:0天
到场时间:2024-11-11
截止时间:2024-11-10
年龄限制: 18-70岁
BMI要求:
【荨麻疹患者招募】HWH486胶囊-先加客服微信确认后报名
招募荨麻疹患者
治疗方式:HWH486胶囊
总周期:入组时间共计37 天,共需到院回访 4 次【患者获益】
1.免费治疗和检查 : 患者将免费得到药物治疗和相关检查
2.采血营养补贴 : 补贴密采受试者5400元,疏采受试者1400 元入选条件:
1 年龄≥18,≤70岁;
2 在随机分组时,已诊断为慢性自发性荨麻疹患者(CSU),且需同时符合以下要求:筛查前至少持续6周存在瘙痒和风团,尽管在此期间服用了第二代H1抗组胺药物治疗CSU;
随机化前连续7天内(-8~-2天)的7日荨麻疹活动度评分( UAS7)(范围0-42)≥16,7日风团严重程度评分(HSS7)(范围0 - 21)≥ 6,7日瘙痒严重程度评分(ISS7)(范围0 - 21)≥ 6;
筛选前CSU病程≥6个月(定义为研究者根据所有现有的支持性记录确定的CSU发病)。排除标准(第二次筛选)
1 既往曾使用HWH486或其他BTK抑制剂;
2 研究期间无法停止使用抗血小板或抗凝药物者;
3 静息心率<60 bpm;
4 对任何研究治疗药物或其辅料药物有过敏史;【参与流程】
1.准备资料、报名 : 报名资料:
1、需要半年以上确诊荨麻疹病历
2、连续6周的抗组胺药用药凭证(包括第一代抗组胺药物苯海拉明、扑尔敏和异丙嗪等,第二代抗组胺药物特非那丁、阿司米唑等,第三代抗组胺药物左旋西替利嗪、地氯雷他定等)
中心:
1.四川大学华西医院
2.无锡市第二人民医院
3.南方医科大学皮肤病医院
4.北京大学第三医院
5.首都医科大学附属北京友谊医院
6.十堰市人民医院
7.贵州医科大学附属医院