【上海试药10500】NB003片（7.22）20-40岁，bmi19-28
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者（无烟碱检查、有胸片检查和B超检查（肝胆胰脾肾和女性卵巢/男性阴囊））
【研究药物】NB003片
【适应症】晚期胃肠道间质瘤、以及其他携带干细胞因子受体或血小板源性生长因子受体α基因改变的晚期实体瘤
【补贴】10500元（研究结束后两周内补贴打到本人银行卡）
【时间安排】(按实际安排为准)
1.  知情和体检时间：7月22日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血， B超，胸片检查。
2. 入住时间+随访时间(如适用)：本试验包含两周期，7月25日第一周期入住， 7月30日第一周期出院；然后8月1日第二周期入住， 8月10日第二周期出院；8月13日电话随访。（项目结束）； 
【入选要求】
1.自愿参加临床试验，理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书；
2.男女不限，年龄为20-40岁（含上下限）；
3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg，体重指数（BMI）范围是19-28（含上下限）。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m)；
4.身体健康，无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史；无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者；
5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能等）、胸部X线（后前位）、B超（肝胆胰脾肾和女性卵巢/男性阴囊）等检查结果正常或异常无临床意义；
6.给药前3个月内未献血>400 mL；无计划在试验期间或试验结束后1个月内献血；试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料；
7. 非嗜烟者或首次给药前 3个月内每日吸烟量低于 10支者
8.无计划试验期间参加剧烈运动，同意在试验期间及试验结束后6个月内无生育计划或捐献精子/卵子计划、能采取可靠的避孕措施。

复制